申報(bào)保健食品的程序怎樣？

  無(wú)論是香港進(jìn)口保健品還是國(guó)產(chǎn)保健品，基本的申報(bào)程序首先都要在國(guó)家指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)，然后向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)。

  對(duì)于國(guó)產(chǎn)保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織，注冊(cè)下來(lái)的批件所有權(quán)屬于該申請(qǐng)人。檢驗(yàn)后應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊(cè)申請(qǐng)，省局初審受理之后會(huì)派官員到樣品中試加工的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，抽取樣品，到指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢，然后將資料提交國(guó)家藥監(jiān)局，由國(guó)家局轉(zhuǎn)到國(guó)家保健食品審評(píng)中心進(jìn)行評(píng)審。

  對(duì)于進(jìn)口保健食品，境外合法的保健食品生產(chǎn)商才可以申請(qǐng)注冊(cè)保健食品批文，并且這個(gè)產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上，申報(bào)的時(shí)候須要委托其境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。注冊(cè)申請(qǐng)直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提出。SFDA受理后會(huì)進(jìn)行抽樣到指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢，然后將資料轉(zhuǎn)到國(guó)家保健食品審評(píng)中心進(jìn)行評(píng)審。

  國(guó)家局保健食品審評(píng)中心將組織配方、工藝、檢驗(yàn)等方面的專(zhuān)家召開(kāi)審評(píng)會(huì)對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，提出意見(jiàn)。待意見(jiàn)公布后，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)對(duì)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)充、修訂，最后符合國(guó)家注冊(cè)要求的產(chǎn)品將等待國(guó)家局的行政審批，有嚴(yán)重問(wèn)題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。

  提示：未來(lái)新的注冊(cè)辦法將不允許個(gè)人進(jìn)行申報(bào)；注冊(cè)申請(qǐng)將由申請(qǐng)人所在地的省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)初審受理；可能還要增加對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)的核查。